2025-10-13 近期,金彩汇生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)获批增加适应症,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg(乙型肝炎e抗原)阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者”。 HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标,现在被认为是取得HBV功能性治愈的标志。派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化给予坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。